Bando per progetti di ricerca su IICS di efficacia comparativa
Deadline interna presentazione pre-elegibility check form ordinario: 13 gennaio 2025
Deadline interna presentazione pre-elegibility check form con subcontratto: 27 dicembre 2024
Deadline presentazione pre-proposals: 28 gennaio 2025

Questo bando intende affrontare i seguenti obiettivi:

- sostenere studi clinici randomizzati, interventistici e pragmatici di efficacia comparativa (Investigator-Initiated Clinical Studies, IICS) multinazionali.

- incoraggiare e consentire la collaborazione transnazionale tra gruppi di ricerca clinici e di salute pubblica (provenienti da ospedali/sanità pubblica, strutture sanitarie e altre organizzazioni sanitarie) che conducono studi clinici comparativi di efficacia in più Paesi.

Devono inoltre essere affrontati tutti i 4 seguenti punti:

1. I progetti di ricerca devono essere studi pragmatici di efficacia comparativa, progettati come studi interventistici randomizzati
2. Confrontare l'uso degli interventi di cura attualmente approvati tra loro o con l'attuale standard di cura
3. Vanno considerati gli interventi che possono includere, ma non solo: interventi diagnostici, di screening, di prevenzione e di trattamento. Gli interventi possono essere sia farmacologici che non farmacologici, come interventi sulla nutrizione e/o sullo stile di vita, interventi chirurgici, metodi di prognosi, uso di dispositivi medici, interventi digitali e di eHealth e altro
4. I progetti dovranno avere un'elevata rilevanza pubblica solo nel campo di queste specifiche malattie o condizioni: malattie cardiovascolari, disturbi metabolici, malattie legate alla nutrizione e allo stile di vita, malattie respiratorie non trasmissibili

Ogni IICS deve dimostrare chiaramente il potenziale impatto sanitario, economico e/o politico, nonché il valore aggiunto della collaborazione transnazionale

Sono fuori dallo scopo del bando:

• Studi in altre aree mediche diverse da quelle sopra citate,
• In particolare, le sperimentazioni cliniche incentrate su malattie rare, cancro e/o malattie infettive non rientrano nel campo di applicazione del presente bando, anche se queste patologie sono studiate con una delle malattie/condizioni ammissibili,
• Proposte incentrate su studi osservazionali, studi di coorte, studi traslazionali/di approvazione clinica, creazione di grandi database, revisioni sistematiche e meta-analisi,
• Ricerca biomedica di base,
• Studi di fase I e II,
• Studi randomizzati controllati con placebo.

Composizione dei consorzi: saranno finanziati solo progetti transnazionali. Ogni consorzio che presenta una proposta deve essere rappresentato da almeno 3 nazioni (fino a un massimo di 5).
Il numero massimo dei partners è incrementabile a 7 se vengono coinvolte le seguenti nazioni: Repubblica Ceca, Lettonia.
Per l’Italia (Ministero della Salute) non più di 2 IRCCS possono essere inclusi nel consorzio.
Possono essere coinvolti altri centri di reclutamento che non vengono finanziati direttamente (“associated partners”), ma con cui i partners possono firmare un collaboration agreement e allocare una parte di budget.
È possibile coinvolgere “collaborators” che non richiedono finanziamento a nessun ente finanziatore utilizzando risorse “in-kind”.

L’Importo finanziabile massimo per progetto previsto dal Ministero della Salute per l’Italia è di 650.000 EUR, con una dotazione finanziaria totale di 2.000.000 EUR.
La richiesta di fondi per il personale non strutturato o personale strutturato non può superare il 60% dell’importo richiesto.
In questo bando sono finanziabili i costi di reclutamento pazienti, oltre alle classiche voci di spesa.
I subcontratti sono ammessi solo previa approvazione del Ministero della Salute (cfr scadenze diversificate per la presentazione del pre-elegibility check form).
Per facilitare il management di uno studio multinazionale, ERA4Health offre servizi di gestione delle sperimentazioni svolti dall’infrastruttura di ricerca europea ECRIN, con un incremento del budget totale del consorzio fino al 15% in più.

La durata massima dei progetti è di 48 mesi.

Per maggiori informazioni, si invita alla lettura del testo del bando e delle linee guida nazionali disponibili sul sito della Call for Proposals e in calce alla presente pagina, da consultare attentamente.

Il Grant Office è a disposizione per supporto alla presentazione delle proposte progettuali e stesura budget, previo appuntamento.

Chi fosse interessato a partecipare è pregato di compilare il pre-elegibility check form (in calce) e il form online per la presentazione della proposta e inviarli all’indirizzo email Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. rispettando le scadenze diversificate, per ottenere il parere favorevole del Direttore Scientifico. Sarà nostra cura trasmetterlo al Ministero della Salute via Workflow della Ricerca per ottenere la pre-eleggibilità per la sottomissione della pre-proposal.