Deadline interna presentazione pre-elegibility check form ordinario: 21 dicembre 2026
Deadline interna presentazione pre-elegibility check form con subcontratto: 14 dicembre 2026
Deadline presentazione pre-proposals: 20 gennaio 2027, ore 14:00
Il partenariato EP PerMed pubblica il bando della nuova Joint Transnational Call (JTC) 2027, dedicata a sviluppo e validazione di terapie cellulari e geniche (CGT). L’obiettivo della call è accelerare la transizione di tali strategie terapeutiche verso l’ambito clinico, creando soluzioni adattabili a un ampio spettro di necessità.
I progetti presentati potranno riguardare qualsiasi area, purché adottino almeno uno dei seguenti approcci:
- Terapie con cellule somatiche (come cellule staminali, organoidi o cellule del sistema immunitario);
- Terapie geniche come terapie di sostituzione, aggiunta o soppressione genica che utilizzano vettori virali e non virali o l’editing genomico;
- Terapie combinate cellulari e geniche sotto forma di cellule geneticamente modificate;
- Nuovi prodotti biologici quali l’mRNA, altri metodi basati sugli acidi nucleici e vescicole extracellulari come vettori per procedure terapeutiche basate sui geni.
I progetti presentati dovranno inoltre presentare modelli preclinici fisiologicamente rilevanti, oltre a mostrare solidi dati preliminari e descrivere un percorso credibile verso l’applicazione clinica. Oltre agli ambiti di ricerca sopra riportati, i progetti potranno includere:
- Approcci diagnostici, a condizione che vi sia un chiaro collegamento con una CGT personalizzata, al fine di consentire la stratificazione dei pazienti o di prevedere la risposta, l’efficacia, l’ottimizzazione del dosaggio, gli effetti avversi o la tossicità.
- Sviluppo di nuovi metodi di produzione o somministrazione, a condizione che incorporino una struttura di base di CGT personalizzata.
- Test di caratterizzazione preclinica in vitro/in vivo per terapie cellulari e geniche (CGT) innovative e personalizzate, al fine di valutare aspetti chiave quali l’uniformità tra i lotti, la biodistribuzione, la potenza, la stabilità, la sicurezza e la tollerabilità, idealmente secondo gli standard di Buona Pratica di Laboratorio (GLP), laddove richiesto dal punto di vista normativo per l’ulteriore sviluppo e la traslazione ai pazienti.
Sono invece considerati out of scope, e quindi motivo di esclusione, i seguenti approcci:
- Qualsiasi approccio autonomo (ad es. immunoterapia, piattaforme di somministrazione, sviluppo di modelli preclinici, ecc.), qualora tale approccio non integri una base di terapia genica e cellulare (CGT) nella proposta;
- Identificazione e convalida di nuovi bersagli;
- Ingegneria tissutale (ad es. produzione di tessuti per uso chirurgico, quali la sostituzione o la ricostruzione tissutale);
- Approcci basati esclusivamente su sostanze a piccole molecole, proteine ricombinanti o anticorpi terapeutici;
- Approcci sviluppati per obiettivi diversi dalla CGT (ad esempio, vaccinazione antitumorale, vaccinazione a base di mRNA contro malattie infettive, terapie basate sul microbioma);
- Sperimentazioni cliniche (fasi I-IV), definite come studi clinici prospettici interventistici che comportano la somministrazione di un medicinale sperimentale a soggetti umani.
Composizione dei consorzi: Sono ammessi solo progetti transnazionali, con consorzi composti da almeno 3 partners di 3 Stati membri EU, con enti finanziatori partecipanti alla partnership, fino a un massimo di 6. Il numero può essere ampliato a 7 se nel consorzio vengono inclusi 2 partner della stessa nazione, con almeno 2 enti finanziatori distinti. Inoltre, ogni consorzio dovrà includere almeno un early career researcher (ECR), inquadrato come un ricercatore che abbia ottenuto il proprio PhD da non più di 8 anni alla deadline della submission (dopo il 1° gennaio 2019). È incoraggiata la partecipazione di consorzi di cittadini/pazienti, con fondi propri, attraverso un ente finanziatore aderente alla call o finanziamento centralizzato del partenariato EP PerMed (vedi 6.1 Guidelines for Applicants).
In aggiunta, per quanto riguarda i criteri di eleggibilità previsti dal Ministero della Salute, si specifica che:
- Un Principal Investigator (PI) non potrà partecipare a più di una JTC 2027 finanziata dal Ministero della Salute. Se il PI è già beneficiario di altri progetti attivi finanziati dal Ministero nell’ambito delle JTC europee, il ricercatore non potrà presentare un’ulteriore application;
- Un PI che abbia già un finanziamento del Ministero della Salute attivo potrà presentare un’altra proposta progettuale a una JTC solo laddove il progetto finanziato si concluda prima della deadline della pre-proposal. Un progetto viene considerato chiuso solo dopo la sottomissione e l’accettazione da parte del Ministero dei report finanziari e scientifici finali via Workflow. Se la conclusione del progetto in corso è prevista entro 6 mesi dalla deadline della pre-proposal, il PI dovrà presentare una dichiarazione formale che non saranno presentate richieste di estensione.
In merito alla formazione dei consorzi, inoltre, si segnala che sul sito della call è disponibile un Partnering Tool, rivolto a facilitare la cooperazione internazionale nell’ambito della medicina personalizzata. Sul portale, è possibile registrarsi e accedere a importanti opportunità di networking nell’ambito delle call attualmente aperte, offrendo il proprio expertise a partner eventualmente interessati.
L’importo finanziabile massimo per progetto previsto dal Ministero della Salute per l’Italia è di 300.000 EUR, con una dotazione finanziaria totale di 1.000.000 EUR.
La richiesta di fondi per il personale non strutturato o personale strutturato non può superare il 60% dell’importo richiesto.
I subcontratti sono ammessi solo previa approvazione del Ministero della Salute (cfr scadenze diversificate per la presentazione del pre-elegibility check form).
La durata massima dei progetti è di 3 anni.
Per maggiori informazioni, si invita alla lettura del testo del bando e delle linee guida nazionali disponibili sul sito della Call for Proposals e in calce alla presente pagina, da consultare attentamente.
Il Grant Office è a disposizione per supporto alla presentazione delle proposte progettuali e stesura budget, previo appuntamento.
Chi fosse interessato a partecipare è pregato di compilare il pre-elegibility check form (in calce) e il form online per la presentazione della proposta e inviarli all’indirizzo email Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. rispettando le scadenze diversificate, per ottenere il parere favorevole del Direttore Scientifico.Sarà nostra cura trasmetterlo al Ministero della Salute via Workflow della Ricerca per ottenere la pre-eleggibilità per la sottomissione della pre-proposal.